Medical Device & Digital Information
인허가ㆍGMPㆍ소프트웨어 보안까지
성공적인 의료기기 컨설팅의 해답은 MDDI !
MDDI는 의료기기 산업의 복잡한 규제 환경 속에서 기업이 가장 정확한 길을 선택할 수 있도록 돕는 전문 컨설팅 기업입니다.
의료기기 인허가 전략 수립부터 GMP 기반의 품질경영 시스템 구축, 그리고 전자적 침해행위 대응까지 — MDDI는 의료기기 개발과 시장 진입에 필요한 모든 핵심 역량을 한곳에서 제공합니다.
빠르게 변화하는 의료·디지털 기술 환경 속에서, MDDI는 전문성과 신뢰를 바탕으로 고객의 성공을 완성하는 든든한 파트너가 되겠습니다.
"제조인증/허가/신고 컨설팅"
(의료용품/의료장비/디지털의료제품)
"수입인증/허가/신고 컨설팅"
(의료용품/의료장비/디지털의료제품)
"위험관리문서작성 (ISO 14971)"
"사용적합성관리문서작성 (IEC 62366-1)"
"소프트웨어문서작성 (IEC 62304)"
"의료기기 갱신제"
"GMP 컨설팅"
(의료용품/의료장비/IVD/디지털의료제품)
"ISO 13485"
"연간 품질관리"
"SaMD 소프트웨어 보안"
"SaMD 전자적 침해 위험관리"
의료기기&디지털정보 연구소
의료기기 컨설팅 사업 시작
CEO
20년 이상의 의료기기 제조 및 컨설팅 경력을 바탕으로 MDDI를 설립하고 성장시키고 있습니다.
의료기기 인허가 20년 경력
보건산업진흥원 전문자문위원
대구경북첨단의료산업진흥재단 전문자문위원
범부처통합헬스케어협회 전문자문위원
CTO
시스템 아키텍처 및 소프트웨어 보안 전문가로 기술 전략을 총괄합니다.
소프트웨어 개발 경력
IT 개발총괄 및 헬스케어 플랫폼 컨설팅 경력
대구경북첨단의료산업진흥재단 전문자문위원
범부처통합헬스케어협회 전문자문위원